Mga Kondisyong Pangkapaligiran sa Laboratory
Ang BET ay maaaring isagawa sa karamihan sa mga modernong laboratoryo sa ilalim ng mga kontroladong kondisyon.
Angkopaseptikong pamamaraanay mahalaga kapag naghahanda at nagpapalabnaw ng mga pamantayan at humahawak ng mga sample.Naka-gowningmagsanay sa labas ng normal na laboratoryo personal protective equipment (PPE) ang mga kinakailangan ay hindi isang alalahanin maliban kung ang produkto sa ilalim ng pagsubok ay humihingi ng mga partikular na pagsasaalang-alang sa kaligtasan ng analyst dahil sa toxicity o pagkahawa.Mga guwantesay dapat na walang TALC, dahil ang TALC ay maaaring maglaman ng makabuluhang antas ng mga endotoxin.Mga plate reader, paliguan ng tubig, at tuyong mga bloke ng initna ginagamit para sa sample incubation ay dapat nasa laboratory bench na malayo sa heating, ventilation, at air conditioning (HVAC) ducts, makabuluhang vibration, at trapiko sa laboratoryo na maaaring makaapekto sa mga resulta ng pagsubok.Mga halimbawang oras at kundisyon ng holddapat matukoy at pagkatapos ay idokumento, kung kinakailangan, upang matiyak na ang mga tumpak na resulta ng pagsubok ay maaaring mabuo sa kwalipikadong oras.
Halimbawa, kung ang laboratoryo ay nakatanggap ng Water for Injection (WFI) o in-process na sample, dapat ba itong palamigin o maaari itong manatili sa temperatura ng kuwarto, at hanggang kailan?Bago ang pagsubok, inirerekomenda na ang (mga) pangunahing sample na lalagyan ay sapat na paghaluin bago alisin ang (mga) pagsubok na aliquot para sa alinman sa direktang pagsubok o kasunod na pagbabanto.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, ang mga eksperimento ay kabilang ang gel clot method endotoxin test assay at quantitative endotoxin test assay, gel clot method endotoxin test assay ay qualitative endotoxin detection, ang mga eksperimentong ito ay nangangailangan ng consumables ay depyrogenation processing, tulad ng endotoxin free reaction tubes, dilution tubes at mga tip sa libreng pyrogen;quantitative endotoxin detection ay may kinetic chromogenic endotoxin test, kinetic turbidimetric endotoxin test, ang mga eksperimentong ito ay nangangailangan ng mga consumable na kailangang matugunan ang pinakamataas na antas ng endotoxin na mas mababa sa 0.005EU/ml ( 0.001EU/ml ), tulad ng endotoxin free tubes, pyrogen free tips, at walang pyrogen microplates, kahit na walang pyrogen resevoir.Sa pamamagitan ng paraan, kung ang mga sample ng paggamot, ang lalagyan ay dapat na ang endotoxin libreng sample na bote.
Oras ng post: Dis-01-2022
