Ang mga consumable na walang pyrogen ay mga consumable na walang exogenous na endotoxin, kabilang ang mga tip sa pipette na walang pyrogen (tip box), mga test tube na walang pyrogen o tinatawag na mga endotoxin free glass tube, mga ampoules na walang pyrogen na salamin, mga endotoxin-free na 96-well microplate, at endotoxin- libreng tubig (depyrogenated water na paggamit sa bacterial endotoxin test ), endotoxin free buffer at iba pa. Kabilang sa mga ito, ang tubig para sa bacterial endotoxintest sa pamamagitan ng gel clot method at quantitative endotoxin test assay sa lahat ng nauugnay na Pharmacopoeia editions (USP, EP, BP, JP at China Pharmaceutica) .Tumutukoy sa sterile na tubig para sa iniksyon na may nilalamang endotoxin na mas mababa sa 0.015EU/ml.Ngayon ang pinakabagong bersyon ng Pharmacopoeia, ang BET na tubig ay mas mababa sa 0.005EU/ml.Kahit na ang pinakamataas na pamantayan ay mas mababa sa 0.001EU/ml ay kayang gawin at ibigay ng Bioendo.
Ang mga nauugnay na pangunahing salita ng endotoxin, at endotoxin free consumables, pyrogen at heat sources ay dalawang ganap na magkaibang konsepto:Pyrogen: Tinatawag ding pyrogen o exothermic factor.mga sangkap na maaaring magdulot ng pagtaas ng temperatura ng katawan.Pinagmumulan ng init: Isang bagay na naglalabas ng init.Gaya ng nasusunog na posporo, uling, atbp.Ang tinatawag na "non-pyrogenic consumables" at "pyrogenic response" ng ilang mga manufacturer at merchant ay talagang napaka-unprofessional at mapanlinlang na mga pangalan.Ang mga tama ay dapat na "Pyrogen Free" at "Pyrogen Response".
Bakit kailangan ang mga consumable na walang Pyrogen sa endotoxin test assay, parehong gel clot endotoxin test assay at quantitative endotoxin test assay?
Oo, ang mga consumable na walang pyrogen ay mahalaga para sa pagsasagawa ng endotoxin test assay nang tumpak at mapagkakatiwalaan.Ang pagkakaroon ng mga pyrogens, na mga sangkap na nakakapagdulot ng lagnat na kadalasang nagmula sa mga bacterial endotoxin, ay maaaring makagambala sa mga resulta ng pagsusuri at humantong sa mga maling pagbabasa.Ang endotoxin test, na karaniwang kilala bilang ang Limulus amebocyte lysate (LAL) test o tinatawag na Lyophilized amebocyte lysate (LAL) test, ay ginagamit upang tuklasin at i-quantify ang pagkakaroon ng bacterial endotoxin sa mga pharmaceutical, medikal na device, at iba pang produkto.Ang pagsubok ng LAL ay umaasa sa reaksyon sa pagitan ng LAL reagent at mga endotoxin upang makabuo ng clotting o chromogenic na tugon.Upang matiyak ang tumpak na mga resulta, mahalagang gumamit ng mga consumable na walang mga pyrogen.Maaaring mahawahan ng mga pyrogen ang iba't ibang materyales sa laboratoryo, kabilang angmga babasagin, mga tip sa pipette, mga tubo, at mga sample na lalagyan.Kung ang mga consumable na kontaminado ng pyrogen ay nakipag-ugnayan sa LAL reagent o mga sample ng pagsubok, maaari silang mag-trigger ng mga false-positive na reaksyon, na humahantong sa mga maling konklusyon tungkol sa presensya o konsentrasyon ng mga endotoxin.Ang mga consumable na walang pyrogen ay ginawa at partikular na nasubok upang mabawasan o maalis ang pagkakaroon ng mga pyrogen.Sumasailalim sila sa mahigpit na proseso ng pagkontrol sa kalidad upang matiyak na natutugunan nila ang mga kinakailangang pamantayan para sa pagsusuri sa endotoxin.Ang paggamit ng mga espesyal na consumable na ito ay nakakatulong na mapanatili ang integridad at katumpakan ng endotoxin test assay, na tinitiyak ang maaasahang mga resulta at nagpo-promote ng kaligtasan ng pasyente sa mga pharmaceutical at biomedical na aplikasyon.
Oras ng post: Nob-07-2022
