Recombinant Factor C (rFC) assayay isang malawakang ginagamit na paraan para sa pag-detect ng mga bacterial endotoxin, na kilala rin bilang lipopolysaccharides (LPS), ang Endotoxins ay isang bahagi ng panlabas na lamad ng Gram-negative bacteria na maaaring magdulot ng malakas na tugon sa pamamaga sa mga hayop, kabilang ang mga tao.Ang rFC assay ay batay sa paggamit ng genetically engineered form ng Factor C, isang enzyme na natural na matatagpuan sa horseshoe crab blood at kasangkot sa clotting pathway.Sa rFC assay, ang recombinant Factor C ay ginagamit upang makita ang pagkakaroon ng mga endotoxin sa pamamagitan ng pagsukat Sa pamamagitan ng pagsukat sa nilalaman ng mga cleaved substrates sa pagkakaroon ng endotoxin.Kung ikukumpara sa mga tradisyunal na pamamaraan ng endotoxin detection, tulad ng Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay na gumagamit ng horseshoe crab blood, ang rFC assay ay itinuturing na mas standardized at reproducible, dahil hindi ito umaasa sa paggamit ng mga reagents na nagmula sa hayop.Ang rFC assay ay mas magiliw din sa kapaligiran at napapanatiling, dahil binabawasan nito ang pangangailangan para sa koleksyon at paggamit ng mga horseshoe crab sa endotoxin detection.
Ang rFC assay ay inaprubahan ng mga awtoridad sa regulasyon, gaya ng United States Pharmacopeia (USP) , European Pharmacopoeia (EP) at Chinese Pharmacopoeia (CP) para gamitin sa pagsusuri sa pagkontrol sa kalidad ng mga parmasyutiko at medikal na device.
Ang mga pakinabang ng recombinant factor c assay
Ang Recombinant Factor C (rFC) assay ay nag-aalok ng ilang mga pakinabang sa mga tradisyonal na pamamaraan para sa pag-detect ng mga endotoxin, tulad ng Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay.Ang ilan sa mga pakinabang ng rFC assay ay kinabibilangan ng:
1. Standardisasyon: Ang rFC assay ay isang recombinant na teknolohiya ng DNA na gumagamit ng isang solong, tinukoy na protina bilang ang detection reagent.Ginagawa nitong mas standardized ang assay at hindi gaanong madaling kapitan ng pagkakaiba-iba kumpara sa LAL assay, na umaasa sa paggamit ng kumplikadong halo ng mga protina na nakuha mula sa horseshoe crab blood.
2. Reproducibility: Ang rFC assay ay may mataas na antas ng reproducibility, dahil gumagamit ito ng isang solong, tinukoy na protina bilang ang detection reagent.Nagbibigay-daan ito para sa mga pare-parehong resulta, kahit sa iba't ibang batch at maraming reagents.
3. Pinababang paggamit ng hayop: Ang rFC assay ay isang mas environment friendly at napapanatiling paraan para sa pag-detect ng mga endotoxin, dahil hindi nito kailangan ang paggamit ng mga buhay o isinakripisyo na hayop, tulad ng horseshoe crab.
4. Cost-effective: Ang rFC assay ay karaniwang mas cost-effective kaysa sa LAL assay, dahil sa nabawasang pangangailangan para sa mga live na hayop at sa mas standardized na katangian ng assay.
5. Stability: Ang rFC assay ay matatag at maaaring gamitin sa malawak na hanay ng mga application, kabilang ang quality control testing ng mga pharmaceutical, medical device, at iba pang mga produkto na maaaring naglalaman ng mga endotoxin.
6. Pag-apruba sa regulasyon: Ang rFC assay ay inaprubahan ng mga awtoridad sa regulasyon gaya ng United States Pharmacopeia (USP) , European Pharmacopoeia (EP) at Chinese Pharmacopoeia (CP) para magamit sa pagsusuri ng kontrol sa kalidad ng mga parmasyutiko at medikal na aparato.Nagbibigay ito ng mataas na antas ng kumpiyansa sa pagiging maaasahan at katumpakan ng assay.
Para matugunan ang iba't ibang demand, gumagawa at nagbibigay din ang Bioendo ng tradisyonal na pamamaraan ng gel clot endotoxin test assay kit, rapid gel clot assay kit, quantitative endotoxin test assay kit kasama ang "kinetic turbidimetric endotoxin test assay kitatkinetic chromogenic endotoxin test assay kit” .
Oras ng post: Peb-19-2023
