Endotoxin Test Assay sa pamamagitan ng Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

Endotoxin Test Assay sa pamamagitan ng Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

LAL Reagents: Ang Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ay isang aqueous extract ng mga selula ng dugo (amebocytes) mula sa Atlantic horseshoe crab.
Mga TAL Reagents: Ang TAL reagent ay isang may tubig na katas ng mga selula ng dugo mula sa Tachypleus tridentatus.
Sa kasalukuyan, ang pangunahing produksyon ng LAL/TAL reagents ay nasa Estados Unidos at China.

Gel clot endotoxin test assay, ang pamamaraang ito pa rin ang pangunahing aplikasyon sa buong mundo, upang matugunan ang pangangailangan sa kaligtasan ng mga gamot na iniksyon ng Tao.
KASALUKUYANG gumagawa at nagsu-supply ang Bioendo ng gel clot LAL reagent kasama ang mga single test glass ampules at multi test vial.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 at G52
Ito ang matipid na solusyon para sa qualitative endotoxins detection sa drug test.Lalo na para sa mga injectable na gamot o parenteral na gamot upang masuri ang mga endotoxin sa WFI, API o mga natapos na produkto ng gamot.Endotoxin test assay ay isang mataas na demand ng mga aksyon sa pagpapatakbo, kailangan bihasa operator upang harapin ang gel clot assay upang matiyak ang tamang reuslts.

Isang kumpletong solusyon para saG52Endotoxin test assay:
LAL Reagent
Kontrolin ang Standard Endotoxin
BET Tubig
Mga tip sa pipette na walang endotoxin
Endotoxin-free glass tubes, kabilang ang dilution operation at reaction tubes.
Incubation instrument, para irekomenda ang water bath o dry heat incubator.Ang lahat ng mga incubation device ay nangangailangan ng katumpakan ng temperatura.
Lahat ng mga consumable na hawakan ang LAL assay na nakakatugon sa pamantayan ng antas na walang endotoxin ” < 0.005EU/ml ” .
Ang pang-eksperimentong kapaligiran ay dapat na angkop sa pagtuklas ng endotoxin.

Bigyang-pansin ang:
Ang mga plastic consumable tulad ng pipette tip o multiwell plates ay malawakang ginagamit para sa endotoxin testing.Ang harmonized Pharmacopoeias (USP/CP) ay nangangailangan na ang anumang mga plastic na consumable at glass tube ay kailangang walang nakikitang endotoxin at pare-parehong mahalaga ngunit madalas na hindi isinasaalang-alang, dapat silang maging pamantayan ng walang nakakasagabal na mga salik.

Paano patakbuhin ang endotoxin test assay upang makita ang mga endotoxin sa sample?
Una sa lahat, ang pagsubok para sa kumpirmasyon ng may label na lysate sensitivity ay dapat isagawa.Upang kumpirmahin ang sensitivity ay pareho sa mga marka ng label.
Para sa sample na pagsusuri, magsagawa ng pre-interference endotoxin test assays.
Upang patakbuhin ang kumpletong endotoxin assay ng "interference test".
Upang patakbuhin ang pagsubok sa limitasyon para sa pagkuha kung paano ang antas ng endotoxins sa sample.

Kapag operasyon ang pagsubok para sa pagkumpirma ng may label na lysate sensitivity, ang resulta ay abnormal, 2 Lamada havenot gel formation?
Suriin kung tama ang paraan ng paghahanda ng bacterial control standard na endotoxin.
Kinakailangan ang paghahalo ng vortex para sa bawat diluent (tingnan ang manual ng pagtuturo o tinatawag na insert ng control standard na endotoxin sa mga detalye).
Upang suriin kung ang lysate reagent ay tumutugma sa control standard na endotoxin.

Inirerekomenda na gumamit ng isang paliguan ng tubig o isang dry heat incubator para sa patuloy na proseso ng temperatura ng lysate reagent (halimbawa, isang incubator o isang dry box ay hindi epektibo).
Sa panahon ng pagpapapisa ng itlog, ang kapaligiran ng tubig sa paliguan ng tubig na static at matatag, ang lahat ng mga vibrations ay iwasan.
Bigyang-pansin ang paliguan ng tubig upang patayin ang pump ng daloy ng tubig.

Sa paghusga sa resulta, dahan-dahang alisin ang test tube o glass ampoule mula sa thermostat, dahan-dahang baligtarin ang 180 degrees,
ang pagbuo ng gel sa tubo ay hindi mababago, at hindi mawawala, ang resulta ay naitala ng signal na "+";
walang nabuong gel o hindi mapapanatiling buo ang namuong gel kahit na ito ay nabuo.
Ang wall slip ay negatibo, ang resulta ay naitala sa pamamagitan ng signal na "-".
Ang Rapid gel clot endotoxin test Kit ay kabilang sa gel clot endotoxin test method.
Sa mabilis na gel clot endotoxin testing, ang sample na positibong kontrol ay hindi bumubuo ng gel?
Una, gumamit ng bacterial endotoxin test water para i-verify ang lysate reagents, tiyaking natutugunan ng mga operator at ng kapaligiran ang mga regulasyon;

Kung kwalipikado ang kit, ang positibong kontrol ng sample ay hindi bumubuo ng gel dahil sa epekto ng pagbabawal ng sample, at ang sample ay dapat iproseso at tratuhin.
Ang pinakakaraniwang paraan ng pagpoproseso ng sample ay pagbabanto.