Mga tip sa pipette na walang pyrogen – Mga tubo / tip / microplate na walang endotoxin

Ang mga consumable na walang pyrogen ay mga consumable na walang exogenous endotoxin, kabilang ang mga tip sa pipette na walang pyrogen (tip box), mga test tube na walang pyrogen o tinatawag na mga endotoxin free glass tube, mga ampoules na walang pyrogen na salamin, mga endotoxin-free na 96-well microplate, at endotoxin- libreng tubig (depyrogenated na tubig na paggamit sa bacterial endotoxin test ), endotoxin free buffer at iba pa. sa kanila, ang tubig para sa bacterial endotoxintest sa pamamagitan ng gel clot method at quantitative endotoxin test assay sa lahat ng nauugnay na Pharmacopoeia editions (USP, EP, BP, JP at China Pharmaceutica) . Tumutukoy sa sterile na tubig para sa iniksyon na may nilalamang endotoxin na mas mababa sa 0.015EU/ml. Ngayon ang pinakabagong bersyon ng Pharmacopoeia, ang BET na tubig ay mas mababa sa 0.005EU/ml. Kahit na ang pinakamataas na pamantayan ay mas mababa sa 0.001EU/ml ay kayang gawin at ibigay ng Bioendo.

Ang paglalarawan ay nagbibigay ng isang detalyadong pangkalahatang-ideya ng mga consumable na walang pyrogen at ang kanilang mga aplikasyon, partikular na binibigyang-diin ang kanilang kritikal na papel sa pagsusuri ng endotoxin sa iba't ibang pamantayan ng pharmacopoeia. Narito ang isang buod ng mga pangunahing punto:

1. Kahulugan:
   • Ang mga consumable na walang pyrogen ay mga item na walang exogenous endotoxin, kabilang ang:
     • Mga tip sa pipette na walang pyrogen(tip box).
     • Mga test tube na walang endotoxin o glass tube.
     • Mga ampoule ng salamin na walang endotoxin.
     • Mga 96-well microplate na walang endotoxin.
     • Tubig na walang endotoxin (depyrogenated na tubig).
     • Mga buffer na walang endotoxin.
2. Tubig para sa Bacterial Endotoxin Test (BET):
   • Ginagamit sa mga pamamaraan ng gel clot at quantitative endotoxin tests ayon sa mga pamantayan ng USP, EP, BP, JP, at China Pharmacopeia.
   • Naunang pamantayan: ≤0.015 EU/ml para sa sterile na tubig para sa iniksyon.
   • Kasalukuyang kinakailangan (pinakabagong pharmacopoeia): ≤0.005 EU/ml para sa BET na tubig.
   • Advanced na pamantayan: Ang Bioendo ay maaaring gumawa ng tubig na may ≤0.001 EU/ml endotoxin na nilalaman, na nakakatugon sa pinakamataas na kinakailangan sa kalidad.

Mga Mungkahi para sa Pagpipino:

• Bigyang-diin ang saklaw ng aplikasyon, hal, mga laboratoryo, mga parmasyutiko, o biotech.
• Magbigay ng mga karagdagang detalye sa kadalubhasaan ng Bioendo sa pagmamanupaktura upang mapalakas ang kalamangan nito sa kompetisyon.
• I-highlight ang mga partikular na bentahe ng mataas na pamantayang produkto ng Bioendo, gaya ng pinahusay na katumpakan ng assay o pagsunod sa regulasyon.

Gusto mo bang tumulong ako sa paggawa nito sa isang mas pormal na produkto o teknikal na paglalarawan?

Ang mga nauugnay na pangunahing salita ng endotoxin, at endotoxin free consumables, pyrogen at heat sources ay dalawang ganap na magkaibang konsepto:Pyrogen: Tinatawag ding pyrogen o exothermic factor. mga sangkap na maaaring magdulot ng pagtaas ng temperatura ng katawan.Pinagmumulan ng init: Isang bagay na naglalabas ng init. Gaya ng nasusunog na posporo, uling, atbp. Ang tinatawag na "non-pyrogenic consumables" at "pyrogenic response" ng ilang mga manufacturer at merchant ay talagang napaka-unprofessional at mapanlinlang na mga pangalan. Ang mga tama ay dapat na "Pyrogen Free" at "Pyrogen Response".

Bakit kailangan ang mga consumable na walang Pyrogen sa endotoxin test assay, parehong gel clot endotoxin test assay at quantitative endotoxin test assay?

Oo, ang mga consumable na walang pyrogen ay mahalaga para sa pagsasagawa ng endotoxin test assay nang tumpak at mapagkakatiwalaan. endotoxin test, karaniwang kilala bilang ang Limulus amebocyte lysate (LAL) test o tinatawag na Lyophilized amebocyte lysate (LAL) test, ay ginagamit upang makita at mabilang ang pagkakaroon ng bacterial endotoxin sa mga parmasyutiko, medikal na aparato, at iba pang mga produkto. Ang pagsubok sa LAL ay umaasa sa reaksyon sa pagitan ng LAL reagent at mga endotoxin upang makagawa ng clotting o chromogenic na tugon. Upang matiyak ang mga tumpak na resulta, mahalagang gumamit ng mga consumable na walang mga pyrogen. Maaaring mahawahan ng mga pyrogen ang iba't ibang materyales sa laboratoryo, kabilang angmga babasagin, mga tip sa pipette, mga tubo, at mga sample na lalagyan. Kung ang mga consumable na kontaminado ng pyrogen ay nakipag-ugnayan sa LAL reagent o mga sample ng pagsubok, maaari silang mag-trigger ng mga false-positive na reaksyon, na humahantong sa mga maling konklusyon tungkol sa presensya o konsentrasyon ng mga endotoxins. pagkakaroon ng pyrogens. Sumasailalim sila sa mahigpit na proseso ng pagkontrol sa kalidad upang matiyak na natutugunan nila ang mga kinakailangang pamantayan para sa pagsusuri sa endotoxin. Ang paggamit ng mga espesyal na consumable na ito ay nakakatulong na mapanatili ang integridad at katumpakan ng endotoxin test assay, na tinitiyak ang maaasahang mga resulta at nagpo-promote ng kaligtasan ng pasyente sa mga pharmaceutical at biomedical na aplikasyon.